Etická komise

Seznam členů

doc. MUDr. Martin Bareš, Ph.D.	NUDZ, lékař psychiatr – předseda EK
MUDr. Tomáš Novák, Ph.D.	NUDZ, lékař psychiatr – místopředseda EK
MUDr. Veronika Andrashko	NUDZ, lékař psychiatr
MUDr. Martin Hejzlar	NUDZ, lékař psychiatr
Bc. Markéta Švejdová Jandová	členka bez medicínského či vědeckého vzdělání, bez pracovního vztahu k NUDZ
Bc. Barbora Baslová	NUDZ, sociální pracovnice, členka bez medicínského či vědeckého vzdělání
Bc. Jakub Sobotka	člen bez medicínského či vědeckého vzdělání, bez pracovního vztahu k NUDZ
Olga Švecová	NUDZ, bez medicínského či vědeckého vzdělání
PhDr. Zuzana Kratochvílová	NUDZ, psycholožka-t.č mateřská dovolená
Mgr. Michaela Viktorinová, MSc.	NUDZ, psycholožka

Náhrady za činnost v návaznosti na SOP EK NUDZ č. 4

A. projednávání projektů a dokumentace farmakologického kontrahovaného výzkumu (klinické hodnocení):

1. projednání základní dokumentace studie (projekt studie, Investigator’s brochure, CRF, pojištění studie, životopis hlavního řešitele, Informace pro pacienta, Informovaný souhlas, etc.) … 12 500 Kč
2. projednání doplňků k dokumentaci studie (Amendment + související dokumentace Informovaný souhlas, Informace pro pacienta) s výjimkou administrativních změn … 1500 Kč
3. projednání další dokumentace související se studií – kupř. hlášení závažných nežádoucí události – Investigator’s Brochure, Non-substantial amendment, seznam SUSAR (SAE) … 750 Kč
4. Projednání nové opravené studie (klinického hodnocení, které bylo již jednou zamítnuto a má stejné EudraCT – zásadní změny v protokolu) … 5000 Kč.

B. grantové a další výzkumné projekty

1. Náhrada za činnost a náklady EK při projednání grantové aplikace 6 900 KČ – z položky služby bude inkasováno za 1 rok grantového projektu, další roky 1350 KČ za činnost EK. V případě, že nebude získána grantová podpora, nebude náhrada požadována.
2. U projektů bez grantové podpory nebude náhrada účtována.
3. V případě velkých výzkumných grantových projektů sestávajících z několika subprojektů bude účtována paušální částka po dohodě s HTS NUDZ. nejméně však ve výši 10 000 Kč ročně.

C. poplatky za činnost EK NUDZ jako smluvní EK pro zdravotnické zařízení, které EK nemá a uzavřelo smlouvu s NUDZ odpovídají poplatkům za projednání klinického hodnocení v rámci kontrahovaného farmakologického výzkumu

Etická komise zatím tuto službu neposkytuje.